À propos
Benoît Desqueper
25 ans en assurance de stérilité, sur le terrain. J’ai été l’audité principal lors d’inspections FDA et EMA : je sais quelles questions arrivent, et quelles réponses tiennent.
J’ai fondé 2Be Aseptic Consulting pour mettre cette expérience au service des sites qui doivent prouver la maîtrise de leur contamination, pas seulement la documenter.
Ingénieur industriel en biochimie · Français (langue maternelle), anglais professionnel · Basé à Gembloux, Belgique
Parcours
Big pharma, biotech, ATMP, CDMO.
Des environnements très différents, une même exigence : démontrer la stérilité, devant un inspecteur comme au quotidien.
2021 – 2027
Sterility Assurance Quality Manager · Catalent (CDMO)
CCS, EM, APS, inspections FDA et EMA.
2016 – 2021
Consultant qualité GMP · UCB, Unisensor
Projets QA corporate, QMS, direction qualité.
2010 – 2016
QA Manager · Celyad (ATMP, CAR-T)
Mise en place du programme EM et des APS, coaching aseptique.
2004 – 2010
QC Manager → Quality Operations Director · Catalent Bruxelles
Contrôle qualité, assurance qualité, puis direction des opérations qualité.
2000 – 2003
QC in vivo Supervisor · GSK Biologicals
Contrôle qualité des vaccins.
Échangeons sur votre site.
Disponible pour des missions en Belgique, en France et en Europe.